Acht Wochen lang verglich eine deutsche Studie hitzeinaktiviertes Bifidobacterium bifidum MIMBb75 mit Placebo. Rund 34 von 100 Teilnehmenden unter dem Präparat erreichten das gemeinsame Ziel für Schmerzen und allgemeine Linderung. In der Vergleichsgruppe waren es rund 19 von 100.
Randomisierte, verblindete Untersuchung bei Erwachsenen mit einer bestimmten Zubereitung über acht Wochen. Unabhängige Übertragbarkeit auf andere Stämme oder Erkrankungen ist damit nicht gezeigt.
Bifidobacterium ist der Name der Gattung. Bifidum bezeichnet die Art. MIMBb75 benennt den Stamm. Steht zusätzlich HI vor der Kennung, ist hier die hitzeinaktivierte Zubereitung gemeint. Wer eine Information aus der Studie mit einer Packung vergleicht, sollte deshalb die vollständige Bezeichnung suchen. Eine Kapsel mit einer anderen Bifidobakterienart oder einer Mischung mehrerer Stämme wurde in diesem Versuch nicht geprüft.
Die Teilnehmenden hatten ein nach den damals gültigen Rome-III-Kriterien diagnostiziertes Reizdarmsyndrom. In einer zweiwöchigen Vorphase mussten sie an mindestens zwei Tagen Bauchschmerzen der Stärke vier oder höher auf einer Skala von null bis zehn angegeben haben. Gerade die Vorphase ist beim Lesen wichtig. Wer von Beginn an fast keine Schmerzen hat, kann das Ziel einer deutlichen Schmerzlinderung kaum auf die gleiche Weise erreichen.
Das Studienteam an 20 deutschen Zentren teilte 221 Menschen der Gruppe mit dem inaktivierten Stamm und 222 der Placebogruppe zu. Die Zuteilung erfolgte nach Zufall. Teilnehmende und Studienpersonal waren verblindet. Die Präparate wurden über acht Wochen untersucht. Weder eine Einnahme über Jahre noch ein Vergleich mit einer anderen Reizdarmbehandlung gehörte zum Versuch.
Der Hauptvergleich verband zwei Fragen. Erstens mussten die Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 30 Prozent sinken. Zweitens mussten die Betroffenen ihre gesamten Reizdarmbeschwerden als ausreichend gelindert beschreiben. Beide Bedingungen mussten in wenigstens vier Behandlungswochen zusammenkommen. Eine einzelne positive Rückmeldung in der letzten Woche genügte nicht. Die Angaben der Betroffenen erfassten hier etwas, das sich aus einem Laborwert allein nicht ableiten ließe: ob sich eine Behandlung im Alltag spürbar auswirkte.
Die Prozentangaben beziehen sich auf den Anteil mit diesem gemeinsamen Ergebnis. Sie bedeuten weder, dass sich die Schmerzen bei jedem um 34 Prozent besserten, noch dass 34 von 100 Menschen beschwerdefrei wurden. Aus den tatsächlichen Zahlen ergeben sich etwa 15 zusätzlich erfolgreiche Verläufe pro 100 behandelte Personen gegenüber Placebo. Bei anderen Teilnehmenden kann sich nur eine der beiden Zielgrößen gebessert haben. Die publizierte Erfolgsquote zählt diese Personen nicht mit.
Warum sind auch 43 Menschen unter Placebo wichtig? Reizdarmsymptome schwanken. Zudem nahmen in beiden Gruppen Menschen teil, die regelmäßig auf ihren Verlauf achteten. Der Gruppenvergleich liefert daher eine andere Information als ein Erfahrungsbericht einer einzelnen Person, die nach Beginn der Einnahme zwei gute Wochen hatte. Solche Berichte können einen persönlichen Verlauf beschreiben, aber keine Vergleichsgruppe ersetzen.
Die Studie wurde von Synformulas finanziert. Das gehört zu den Angaben, die man zusammen mit Verblindung, Zahl der Teilnehmenden und Beobachtungsdauer einordnen sollte. Ein nachgewiesener Unterschied über acht Wochen ist ein Grund, genau dieses Produkt zu besprechen. Er sagt noch nichts darüber aus, wie lange der Unterschied nach Ende der Einnahme anhält, wie das Präparat bei Kindern abschneidet oder ob es sich mit einer gezielten Ernährungstherapie vergleichen lässt.
Zur Einordnung von Postbiotika hilft der Überblick über inaktivierte Präparate. Die grundlegenden Untersuchungs- und Behandlungsfragen erklärt der Ratgeber zum Reizdarmsyndrom. Für lebende Zubereitungen sind die Kriterien bei Probiotika relevant.
Nein. In dieser Untersuchung wurde gezielt die inaktivierte Zubereitung getestet. Für eine lebende Form sind eigene Wirksamkeits- und Verträglichkeitsdaten gefragt.
Die Teilnehmenden beurteilten, ob ihre gesamten Reizdarmbeschwerden ausreichend nachließen. Für das gemeinsame Studienziel musste zusätzlich die definierte Schmerzlinderung erreicht sein.
Nein. Eine prozentuale Schmerzreduktion und eine ausreichende Gesamtentlastung können auch dann vorliegen, wenn an einzelnen Tagen weiter Beschwerden auftreten.
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