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Pasteurisierte Akkermansia: Was die EU-Zulassung und zwei Humanstudien aussagen

Pasteurisierte Akkermansia muciniphila ist in der EU unter bestimmten Bedingungen als neuartiges Lebensmittel zugelassen. Ob jemand von der Einnahme profitiert, ist eine eigene Frage. Zwei Studien an Erwachsenen untersuchten unter anderem den Stoffwechsel und die Gewichtsentwicklung nach einer vorangegangenen Abnahme.

Verschlossenes Musterglas und gefaltetes Papier liegen auf einer hellen Arbeitsfläche.
Verschlossenes Musterglas und gefaltetes Papier liegen auf einer hellen Arbeitsfläche. Bild: KI-generiert

Das Wichtigste in Kürze

  • Die Zulassung legt unter anderem Verwendungsbedingungen und Angaben für das Etikett fest.
  • Die 2026 geänderte EU-Verordnung bezieht unter festgelegten Bedingungen auch Altersgruppen von 12 bis unter 18 Jahren ein.
  • Ein kontrollierter Versuch zur Gewichtserhaltung begann mit einer gemeinsamen Phase der Gewichtsabnahme vor der eigentlichen Vergleichsphase.
Studienlage
teilweise belegt

Kleine Humanstudien beziehungsweise ein kontrollierter Versuch in einer ausgewählten Gruppe mit Übergewicht. Aussagen sind auf die untersuchte pasteurisierte Zubereitung und den untersuchten Zeitraum begrenzt.

Inhalt
  1. Was „pasteurisiert“ bei diesem Produkt bedeutet
  2. Was im November 2026 für das Etikett gilt
  3. Wie aussagekräftig war die frühe Studie zu Stoffwechselwerten?
  4. Gewichtserhaltung nach einer Diät
  5. Häufige Fragen

Was „pasteurisiert“ bei diesem Produkt bedeutet

Akkermansia muciniphila ist der Name einer Bakterienart. Bei der pasteurisierten Zubereitung wurden die Mikroorganismen gezielt inaktiviert. Wer erwartet, mit der Packung lebende Bakterien im Dickdarm anzusiedeln, stellt sich daher einen anderen Vorgang vor als den hier untersuchten. Die vorhandenen Zellbestandteile können Gegenstand von Forschung sein, ohne dass das Bakterium nach der Einnahme wachsen muss.

Der Name der Art allein identifiziert noch kein klinisch geprüftes Präparat. In Publikationen findet sich zusätzlich eine Stammangabe und eine Beschreibung der verabreichten Form. Schon für den Vergleich zweier Präparate ist das wichtig: Eine Studie mit pasteurisierten Zellen kann nicht ungeprüft die Wirkung einer lebenden Variante oder einer anderen Mischung begründen. Wie sich inaktivierte Zubereitungen von lebenden unterscheiden, erklärt der Überblick zu Postbiotika.

Zulassung und klinische Wirkung. EU-Verordnung: Sie nennt Zielgruppen, zulässige Verwendungen und Kennzeichnung für das neuartige Lebensmittel. Pilotstudie 2019: 32 Erwachsene schlossen einen kleinen Versuch zu Verträglichkeit und Stoffwechselwerten ab. Studie 2026: Nach vorausgegangener Gewichtsabnahme lag die Wiederzunahme nach 24 Wochen bei 1,2 gegenüber 3,2 Kilogramm.
Zulassung und klinische Wirkung Bild: KI-generiert

Was im November 2026 für das Etikett gilt

Die Europäische Kommission änderte 2026 die Bedingungen für die Verwendung als neuartiges Lebensmittel. Die frühere Fassung betraf Erwachsene. Die neue Fassung bezieht unter bestimmten Bedingungen auch Personen von zwölf bis unter 18 Jahren ein. Welche Altersgruppe ein konkretes Nahrungsergänzungsmittel anspricht, muss zur Produktkennzeichnung passen. Für jüngere Kinder, Schwangere und Stillende gelten Ausschlüsse. Ein für Erwachsene angebotenes Produkt ist deshalb nicht allein wegen der neuen Verordnung für ein zwölfjähriges Kind bestimmt.

Die Verordnung regelt ausdrücklich auch die Bezeichnung der Zutat und Hinweise auf Gruppen, die ein bestimmtes Produkt nicht verzehren sollten. Das ist ein guter Grund, auf die aktuelle Packung zu schauen und nicht auf einen älteren Shoptext. Eine solche Zulassung ist keine Empfehlung, bei einem bestimmten Gewicht, Blutzuckerwert oder Verdauungsproblem mit der Einnahme zu beginnen. Die beschriebenen Grenzen betreffen den EU-Rechtsrahmen; für die Schweiz gilt ein eigener Rechtsrahmen.

Wie aussagekräftig war die frühe Studie zu Stoffwechselwerten?

In einer 2019 veröffentlichten Pilotstudie wurden 40 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und verminderter Insulinempfindlichkeit eingeschlossen. 32 schlossen den Versuch ab. Unter anderem verglichen die Forschenden Stoffwechselwerte mit den Werten einer Placebogruppe. Für die pasteurisierte Zubereitung fanden sie Unterschiede etwa bei der Insulinempfindlichkeit. Eine solche Untersuchung kann lohnende Fragen für einen größeren Versuch benennen. Sie beweist nicht, dass eine Einnahme Diabetes verhindert oder eine bestehende Therapie ersetzen kann.

Beim Lesen hilft eine Rückfrage an das Studienergebnis: Wer war überhaupt untersucht worden? Bei den Teilnehmenden bestand bereits eine verminderte Insulinempfindlichkeit. Wer gesund ist und im Alltag ein paar Verdauungsbeschwerden hat, gehört damit nicht automatisch zur gleichen Gruppe. Ebenso wenig war die Besserung von Bauchschmerzen oder Stuhldrang das Hauptanliegen dieser Studie.

Gewichtserhaltung nach einer Diät

In einem 2026 publizierten Versuch mit 90 Erwachsenen ging es um die Zeit nach der Gewichtsabnahme. Die Teilnehmenden durchliefen zunächst eine achtwöchige energiereduzierte Ernährung mit angestrebter Gewichtsabnahme von mindestens acht Prozent. In der anschließenden 24-wöchigen Erhaltungsphase erhielten sie das geprüfte pasteurisierte Präparat oder Placebo. Die Gruppe mit Akkermansia nahm im Mittel 1,2 Kilogramm wieder zu, die Placebogruppe 3,2 Kilogramm.

Der Unterschied beträgt rund zwei Kilogramm Wiederzunahme zwischen den Gruppen. Das ist weder ein Versprechen, durch die Einnahme allein zwei Kilogramm abzunehmen, noch eine Vorhersage für die nächste Person. Die frühe Ernährungsphase und die Auswahl der Teilnehmenden gehören zur Aussage. Auch die Dauer begrenzt sie: Ob sich der Abstand nach Jahren erhält, war in diesem Versuch nicht zu beobachten. Das Untersuchungs- und Placeboprodukt wurden vom beteiligten Unternehmen bereitgestellt.

  • Anwendungszweck, Altersgruppe und Zutat der konkreten Packung lesen.
  • Bei Werbeangaben zwischen Gewichtsabnahme und geringerem Wiederanstieg nach vorausgegangener Abnahme unterscheiden.
  • Vor einem Vergleich mit einem anderen Präparat Stamm und Verarbeitung prüfen.

Wie wichtig das genaue Studienziel auch bei einem anderen inaktivierten Stamm ist, zeigt der Studiencheck zu MIMBb75 bei Reizdarm.

Häufige Fragen

Hat eine EU-Zulassung dieselbe Bedeutung wie eine Arzneimittelzulassung?

Nein. Hier geht es um die Verwendung eines neuartigen Lebensmittels. Die Verordnung belegt nicht, dass damit eine Krankheit behandelt werden kann.

Ist die in Studien verwendete Zubereitung ein lebendes Probiotikum?

Bei der pasteurisierten Form sind die Mikroorganismen inaktiviert. Aussagen über die Ansiedlung lebender Keime wären eine andere Frage.

Lässt sich der Erfolg an einem einzelnen Stuhlwert ablesen?

Ein einzelner Nachweis von Akkermansia im Stuhl zeigt nicht, ob Sie persönlich von einer Einnahme profitieren. Dafür ist entscheidend, ob eine geprüfte Behandlung für eine vergleichbare Personengruppe das gewünschte Ergebnis verbessert.

Quellen

  1. Behörde Durchführungsverordnung (EU) 2026/391 zu pasteurisierter Akkermansia muciniphila. Europäische Kommission, 2026.
  2. Studie Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study.. Nature medicine, 2019.
  3. Studie Pasteurized Akkermansia muciniphila Muc<sup>T</sup> for weight loss maintenance in people with overweight and obesity: a controlled randomized trial.. Nature medicine, 2026.
  4. Fachgesellschaft Definition und Abgrenzung von Postbiotika. ISAPP / Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 2021.

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